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醫(yī)藥服務(wù)業(yè)法規(guī)建設(shè)芻議

2021-4-13 | 藥學(xué)畢業(yè)論文

一、現(xiàn)有的利于中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的法律保障體系

根據(jù)我國(guó)國(guó)情同時(shí)參照國(guó)際相關(guān)法律制定的我國(guó)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系,在科技成果轉(zhuǎn)化的知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面,對(duì)科技合作的跨國(guó)項(xiàng)目知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、國(guó)家科研計(jì)劃項(xiàng)目研究成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理、科技成果的研發(fā)與轉(zhuǎn)化相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理工作又出臺(tái)了相應(yīng)的具體政策。

二、我國(guó)中醫(yī)藥科技中介服務(wù)業(yè)發(fā)展政策法規(guī)環(huán)境建設(shè)存在的主要問題

1.在國(guó)家政策方面,第一,我國(guó)的科技中介機(jī)構(gòu)發(fā)展起步較晚,政策扶持力度不足。國(guó)家對(duì)于科研的財(cái)政支持、信貸支持、風(fēng)險(xiǎn)基金、稅收優(yōu)惠、成果價(jià)值評(píng)估的規(guī)定大多僅限于原則性規(guī)定而無程序性規(guī)定,缺乏可操作性,有的尚無配套政策。特別是亟需發(fā)展的中醫(yī)藥科技中介機(jī)構(gòu),由于缺乏足夠的政策支持,發(fā)展十分緩慢,嚴(yán)重影響了我國(guó)中醫(yī)藥科技成果的迅速轉(zhuǎn)化;第二,中醫(yī)藥科技中介服務(wù)業(yè)相關(guān)政策缺乏系統(tǒng)性。科技成果從產(chǎn)出到轉(zhuǎn)化涉及一系列政策,這些政策銜接欠嚴(yán)密,存在政策空白。主要表現(xiàn)在以下幾方面,①在科研立項(xiàng)時(shí)對(duì)成果的要求不具體,不能根據(jù)研究的周期、方向等提出不同的成果標(biāo)準(zhǔn),對(duì)成果的現(xiàn)實(shí)實(shí)用性缺乏考核。②科技項(xiàng)目沒有設(shè)立成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),致使科研人員在研究過程中對(duì)于成果的可轉(zhuǎn)化性關(guān)注度不夠,結(jié)題后經(jīng)費(fèi)馬上全部回收,成果產(chǎn)出的后續(xù)工作無資金支持。③只對(duì)研究項(xiàng)目的驗(yàn)收明確了相關(guān)規(guī)定,沒有明確規(guī)定成果登記是否要鑒定、驗(yàn)收,是否需要建立鑒定、驗(yàn)收的程序、規(guī)范,鑒定的主體是誰(shuí),權(quán)威性如何體現(xiàn)等均缺少政策規(guī)定[1]。④如何規(guī)范成果登記、成果獎(jiǎng)勵(lì)、及成果推廣之間的關(guān)系,沒有明確規(guī)定。⑤對(duì)于公益性的科技成果(如中醫(yī)藥適宜技術(shù)、疾病預(yù)防產(chǎn)品等)的推廣缺乏相關(guān)的配套政策。⑥衛(wèi)生技術(shù)產(chǎn)品推廣中的風(fēng)險(xiǎn)歸責(zé)如何界定,如何規(guī)范,也缺少政策依據(jù)。

2.在法律法規(guī)方面,由于促進(jìn)和規(guī)范科技中介機(jī)構(gòu)發(fā)展的政策法律法規(guī)體系不健全,缺乏對(duì)科技中介服務(wù)業(yè)的有效管理和規(guī)范,多頭管理、政企政事不分,致使我國(guó)的科技中介市場(chǎng)的運(yùn)行極度不規(guī)范。國(guó)家科技部在《關(guān)于印發(fā)<關(guān)于大力發(fā)展科技中介結(jié)構(gòu)的意見>的通知》中指出:“大多數(shù)類型的科技中介服務(wù)機(jī)構(gòu)的法律地位、經(jīng)濟(jì)地位、管理體制、運(yùn)行機(jī)制等還未得到明確。”特別是中醫(yī)藥科技中介服務(wù)法律中空現(xiàn)象嚴(yán)重,由此帶來的不公平競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺位、資本市場(chǎng)發(fā)展不規(guī)范等問題長(zhǎng)期得不到切實(shí)解決,從而導(dǎo)致我國(guó)中醫(yī)藥科技中介服務(wù)業(yè)的發(fā)展受到了嚴(yán)重制約。與中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化直接相關(guān)的法律、法規(guī)較少,與之相關(guān)的配套政策也不完善。2002年科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家經(jīng)貿(mào)委等三部門聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》。這是現(xiàn)行唯一的醫(yī)藥行業(yè)專門性的科技政策文件。這個(gè)文件主要是為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的兩大重點(diǎn)———中藥現(xiàn)代化和生物制藥產(chǎn)業(yè)化,提供相關(guān)政策保障。雖然其中有促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新、保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等政策要求,但并沒有涵蓋中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化的全部問題,并且這個(gè)文件只是提出相應(yīng)的政策要點(diǎn),并沒有具體的配套政策文件[2]。

3.在行業(yè)管理方面,僅有咨詢、評(píng)估、技術(shù)市場(chǎng)等領(lǐng)域在少數(shù)地區(qū)實(shí)施了行業(yè)管理措施,其他大部分科技中介服務(wù)領(lǐng)域(包括中醫(yī)藥科技中介服務(wù)業(yè))則基本沒有類似的制度在實(shí)施。技術(shù)市場(chǎng)中科技成果轉(zhuǎn)化所依據(jù)的法律體系不健全,技術(shù)轉(zhuǎn)讓政策不完善,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不到位。此外,科技中介機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入制度的缺失,至使中介機(jī)構(gòu)的交易撮合能力較差。由于缺乏制度的保障,科技中介服務(wù)業(yè)中的行業(yè)管理十分混亂,直接影響了其服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)效率。由于缺乏前例,大部分科技中介機(jī)構(gòu)只好參照事業(yè)單位進(jìn)行管理,沒有建立起真正適合科技中介機(jī)構(gòu)發(fā)展特點(diǎn)的機(jī)構(gòu)組織。政策管理不健全的問題,直接影響和制約了我國(guó)科技中介服務(wù)業(yè)良性運(yùn)行機(jī)制的確立和發(fā)展。

三、促進(jìn)中醫(yī)藥科技中介發(fā)展的相關(guān)政策法規(guī)建設(shè)的建議

加快政策法規(guī)等外部環(huán)境建設(shè)是加速我國(guó)中醫(yī)藥科技中介服務(wù)業(yè)發(fā)展的必由之路。

1.要營(yíng)造公平有序的市場(chǎng)環(huán)境。要加緊研究制定促進(jìn)和規(guī)范發(fā)展的政策法規(guī)體系,逐步明確各類科技中介機(jī)構(gòu)的法律地位、權(quán)利義務(wù)、組織制度和發(fā)展模式,理順政府與科技中介機(jī)構(gòu)的相互關(guān)系,形成法律定位清晰、政策扶持到位、監(jiān)督管理完善、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)平等的良好政策法律法規(guī)環(huán)境。制定與出臺(tái)《關(guān)于中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用的指導(dǎo)意見》,從制度與規(guī)范上促進(jìn)科技成果的轉(zhuǎn)化,保證對(duì)科技成果的科學(xué)、有效管理。

2.要加緊制定對(duì)于中醫(yī)藥科技中介的相應(yīng)扶持政策。要善于以制度的創(chuàng)新消除影響科技中介服務(wù)業(yè)發(fā)展的障礙,使中醫(yī)藥科技中介服務(wù)組織切實(shí)成為中醫(yī)藥技術(shù)成果與市場(chǎng)之間的溝通橋梁,增進(jìn)政府與創(chuàng)新主體之間的聯(lián)系,研究促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果產(chǎn)出和轉(zhuǎn)化的政策框架,完善相關(guān)政策,確保中醫(yī)藥科技中介服務(wù)業(yè)的順利發(fā)展。完善、規(guī)范技術(shù)市場(chǎng),落實(shí)科技成果轉(zhuǎn)讓法。建立科技中介機(jī)構(gòu)和職業(yè)技術(shù)經(jīng)紀(jì)人的準(zhǔn)入制度、評(píng)估制度,促進(jìn)中醫(yī)藥科技中介機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。建立中醫(yī)藥科技成果登記、推廣、轉(zhuǎn)化的信息交流平臺(tái),制定相應(yīng)的鼓勵(lì)政策,完善中醫(yī)藥科技成果管理制度[3]。中醫(yī)藥科技成果管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容。一是依托項(xiàng)目目標(biāo),以科技成果的研發(fā)帶動(dòng)科研項(xiàng)目的過程管理,將科技成果的管理納入項(xiàng)目過程管理,更新科研人員、管理人員的觀念,對(duì)科技成果實(shí)行科學(xué)化的管理。二是積極開展形式多樣、內(nèi)容豐富、覆蓋面廣的科技活動(dòng),促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化、推廣與應(yīng)用,推動(dòng)中醫(yī)藥科技中介作用的最大化發(fā)揮,拓展中醫(yī)藥科技成果市場(chǎng),以積極的態(tài)度加強(qiáng)中醫(yī)藥科技成果的管理。三是加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥科技成果的規(guī)范化管理。一方面,應(yīng)對(duì)中醫(yī)藥科技成果進(jìn)行規(guī)范化的命名;另一方面,對(duì)中醫(yī)藥科技成果的推廣程度進(jìn)行科學(xué)、嚴(yán)格的界定。四是對(duì)中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)給予積極地政策扶持,采取合理有效的激勵(lì)措施,最大限度地發(fā)揮中醫(yī)藥科技中介的作用,引導(dǎo)、幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用中醫(yī)藥科技成果,使中醫(yī)藥科技成果能夠惠及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、惠及百姓。五是對(duì)不同類別的研究按不同標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)、管理。六是將傳統(tǒng)的、民間的、沒立項(xiàng)的中醫(yī)藥成果的登記、認(rèn)定、轉(zhuǎn)化、獎(jiǎng)勵(lì)、評(píng)價(jià)納入中醫(yī)藥科技成果管理范圍。

3.要加緊建設(shè)健全的法制環(huán)境,營(yíng)造穩(wěn)定、繁榮的競(jìng)爭(zhēng)氛圍。我國(guó)的科技中介機(jī)構(gòu)發(fā)展起步較晚,而且是在一個(gè)不健全的法制環(huán)境和不成熟的市場(chǎng)環(huán)境中成長(zhǎng)壯大的。縱觀發(fā)達(dá)國(guó)家的科技中介服務(wù)業(yè),其發(fā)展大都有著良好的外部發(fā)展環(huán)境。發(fā)達(dá)國(guó)家政府普遍注重通過建立法制規(guī)范化的發(fā)展環(huán)境,為公平有序的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供穩(wěn)定的保障,為行業(yè)的繁榮發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的制度基礎(chǔ);注重加快優(yōu)化外部環(huán)境來推動(dòng)科技中介服務(wù)業(yè)的發(fā)展。尤其是美國(guó)與日本,這兩個(gè)國(guó)家在這方面堪稱杰出的代表,僅從上世紀(jì)80年代起就先后制訂了六、七部法律來規(guī)范和促進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化。法制化管理方式,既符合市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)律,也從根本上優(yōu)化了科技中介服務(wù)業(yè)務(wù)發(fā)展的外部環(huán)境,從而確保了科技中介服務(wù)業(yè)在法制的約束下健康快速發(fā)展。為了發(fā)揮我國(guó)中醫(yī)藥科技中介的最大的功效,推動(dòng)社會(huì)生產(chǎn)力的發(fā)展,我們必須借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),制定針對(duì)性強(qiáng)、覆蓋面廣的法規(guī)體系,為科技中介機(jī)構(gòu)的發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。

4.要加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。積極解決影響知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)實(shí)施的一系列相關(guān)問題,以確保知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)得到有效順暢的實(shí)施。要結(jié)合研究與開發(fā)的具體情況,適時(shí)適當(dāng)?shù)剡x擇知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式,使科技成果及時(shí)形成知識(shí)產(chǎn)權(quán)。強(qiáng)化與科技有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和管理工作,并把這一工作納入到科技計(jì)劃管理、科技成果管理、科技成果轉(zhuǎn)化及其產(chǎn)業(yè)化和科技體制改革的各個(gè)環(huán)節(jié),引導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)和高新技術(shù)企業(yè)提高與科技有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。

5.要促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓更加便捷化。完善促進(jìn)科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)讓及商業(yè)化的政策和法規(guī),理順大專院校與政府科研機(jī)構(gòu)在科技轉(zhuǎn)讓方面的權(quán)、責(zé)、利的關(guān)系,加速大專院校和政府科研機(jī)構(gòu)的研究成果向企業(yè)的順暢轉(zhuǎn)移;針對(duì)科技中介服務(wù)的智力產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn),參照扶持軟件產(chǎn)業(yè)的做法,調(diào)整稅收扶持政策;制定吸引留學(xué)人員和鼓勵(lì)人才流動(dòng)發(fā)展中介服務(wù)業(yè)的政策;鼓勵(lì)與支持科技服務(wù)中介參與政府“采購(gòu)”中的咨詢?cè)u(píng)估和投標(biāo)活動(dòng)。

作者:李卓

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