一、香港大學深圳醫院醫學檢驗中心生物安全規劃

1.設計和布局

1.1區域劃分

檢驗科的區域劃分極為重要。合理的劃分清潔區、輕度污染區、重度污染區，可以有效避免病原體的交叉污染，同時為保護工作人員安全提供了有力的保證。區域劃分嚴格按照不交叉原則。清潔區主要是會議室、辦公室等;輕度污染區主要是生化儀區、血液區、血片室(血片室緊鄰血液分析流水線)等;高污染區主要是微生物室、真菌室、PCR室，并且汲取了香港的經驗，把具有感染性的免疫項目(如乙肝、HIV等)設置在重度污染區內的感染免疫檢測室和HIV室進行。

1.2三流分離

人流包括患者和醫生，醫生進入醫學檢驗中心須先從東南的出入口進入清潔區，再通過更衣緩沖區進入輕度污染區的檢驗大廳，如果需要進入高污染區的微生物科(HIV室、微生物室等)，則需要再通過一個緩沖區。針對樣本流，在等候廳處專門設計了標本收樣室，體液室設計在緊鄰位置，并置有4臺通風柜。患者及送標本人員不能隨意進入檢驗大廳，只能通過北面的感應門進入等候廳。標本均通過標本傳遞系統進行傳遞，廢棄標本被匯總到污染區。污染區內設有廢棄物處理區，并配置臥式雙扉滅菌鍋、高壓滅菌鍋、烘箱等設備。試劑等耗材由北面專門的試劑耗材入口進入，送貨人員不能進入檢驗大廳，由工作人員接收后送入緊鄰的試劑室。信息流采用適合本院要求的實驗室信息系統(LIS)及醫院信息系統(HIS)。

1.3環境設計

(1)水、氣、光照、恒溫系統等設計了專門的純水機房，放置中央純水系統，并預留供水管道及排水槽，所用到的各類管道、線路(電線、網線、電話線等)均在裝修前埋入地板下、墻中或天花板中的專用通道內。采用透明的防火玻璃取代傳統磚墻，保證良好的光照條件及開闊的視野。設置中央空調(清潔區)與獨立空調(污染區)2個系統，確保室內溫度保持在24℃左右，濕度保持在55%±5%。利用空氣凈化裝置保證高污染區的空氣潔凈度是萬級，輕度污染區的空氣潔凈度是十萬級。使用負壓對空氣質量進行控制，在污染區是－10帕斯卡大氣壓，整個檢驗科是－5帕斯卡大氣壓。

(2)墻角、地板、門、手部清潔設備及標識的設計。墻角都是圓滑角設計，采用更易清潔的無縫隙的橡膠地板。各區域之間設置感應自動門，各個檢測室均設有門禁系統，設置了感應洗手池、烘手機及洗手液。各個區域出入口提示標識隨時提醒工作人員及患者提高警惕，杜絕生物污染。

2.制定和完善安全規章制度及操作規范根據國際標準化組織ISO2007發布的醫學實驗室－質量、能力專用要求ISO15189文件及ISO15190文件規定，完成質量手冊、程序性文件、標準作業指導書以及各類記錄表的制訂與完善等工作。

3.專業培訓及建立健康檔案對所有員工進行培訓，使其提高自我保護意識，確保其具備基本的衛生習慣。進入清潔區更衣換鞋換衣，實驗操作中戴防護手套、口罩、防護鏡等，不在工作區域內飲水、進食等。同時，對新進員工進行了入職體檢，建立了健康檔案。

4.購置防護設備購置足量的生物安全柜、緊急噴淋設備、洗眼裝置、感應水龍頭、烘手機、專用工作鞋等，這些安全裝置可以有效保護操作者、實驗室環境及標本不被污染。檢驗中心購置了足量的淋浴洗眼器、桌上洗眼器、緊急淋浴器、雙門互鎖不銹鋼傳遞箱、生物安全柜、通風柜、感應水龍頭、烘手機、洗手液及萬向排煙槽等安全裝置，并使其得到合理的使用。

5.建立醫療廢棄物處理流程醫療垃圾和生活垃圾要分類存放，然后集中無害化處理。廢物處理要做到專人負責、分類收集、分別處理，并有嚴格的登記制度。其中包括醫療廢物的來源種類、重量、數量、交接時間、處理方法、最終去向、經辦人員簽名等項目，實行密封化、標志化、無菌化管理，杜絕亂丟、混放等現象，確保所有培養物、廢棄物在運出實驗室前要進行高壓滅菌，嚴格杜絕醫療垃圾未經消毒滅菌處理而流出。

6.檢驗報告醫學檢驗中心通過多種方式發布檢驗結果。患者可通過報告單自助打印系統獲取，也可通過醫院信息系統在醫生工作站或護士工作站以及門診查詢工作站查詢，還可通過網絡、電話查詢。

二、效果分析

通過規劃與實踐，現我院檢驗中心已實現了管理規范化、標準化，布局合理化，供給信息化。并被中國醫院協會評為“2011年度爭創綠色醫院建筑示范工程”先進單位。

1.管理規范化、標準化

目前，已基本實現了人流、物流、信息流完全分離。經過嚴格訓練，工作人員均能認識到檢驗中心分流要求的重要性。如標本、試劑、耗材等不會被直接送入檢驗科內，醫療廢物嚴格分類丟棄并保證消毒滅菌后從廢物通道運出，不同工作區域的檢驗科人員能按照出入路線流動等。隨著制度的不斷完善，工作人員逐漸養成了良好的習慣。如不在工作區域內隨意接打電話、進食飲水，進入特定工作區域時穿戴好防護用具等。由于每位工作人員都參與了標準操作程序(SOP)文件的編寫，因此能嚴格按照SOP文件執行操作。

2.布局合理化

檢驗中心充足的面積為更合理的設計布局奠定了基礎。合理的劃分清潔區、輕度污染區、重污染區，可以有效地避免病原體的交叉污染，同時保護了工作人員的安全和實驗室周圍環境的安全。合理的空調凈化系統設置，使各操作區域的溫度和濕度控制在適當范圍。目前，整個檢驗中心的空調凈化系統已經通過了廣東省疾病預防控制中心頒布的《醫院潔凈手術部建筑技術規范》(GB50333－2002)認證。同時，也成功將感染性免疫檢測項目(乙肝、HIV等)歸類于微生物科，此舉乃國內首創。此外，按照規劃，較好地處理了水、電、光照等問題，營造了一個安全、高效、舒適、便捷的工作環境。

3.供給資料信息化

檢驗科工作人員與臨床醫生、護士及病人等的聯系，隨著HIS、LIS等系統的完善更加緊密。檢驗科工作人員通過系統可直接查詢病人病歷，提交檢驗報告，實現了從供給資料向供給信息的形式轉變。同時通過信息系統對危急值及檢驗結果進行分類傳輸、自動記錄，實現了無紙化運行。這不但大大提高了工作效率，節約了資源，還有效減少了交叉感染的發生幾率。

作者：杜晶輝 張望 高菊逸 徐小平 單位：香港大學深圳醫院