補(bǔ)中益氣安神湯對(duì)心脾氣虛型失眠治療的臨床觀察

　　【摘 要】 目的： 觀察補(bǔ)中益氣安神湯對(duì)心脾氣虛型失眠患者的療效。 方法： 共選取惠州市中醫(yī)醫(yī)院共90例患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各45例。對(duì)照組采用基礎(chǔ)治療;治療組使用補(bǔ)中益氣湯結(jié)合經(jīng)驗(yàn)藥對(duì)“夜交藤、合歡皮”與“酸棗仁、茯神”。治療前后分別以中醫(yī)癥候積分、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)、生活質(zhì)量量表(SF-36)進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果： ①兩組臨床療效、中醫(yī)癥候積分評(píng)定方面，治療組總有效率高于對(duì)照組，癥候積分較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);②治療后，兩組PSQI部分因子及總分較治療前明顯降低(P<0.05);③生活質(zhì)量評(píng)價(jià)方面，兩組治療前后比較，SF、RE、GH3個(gè)維度差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 結(jié)論： 補(bǔ)中益氣湯安神湯能夠有效改善睡眠質(zhì)量，提高生活質(zhì)量，治療效果顯著，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

　　【關(guān)鍵詞】 補(bǔ)中益氣湯;失眠;不寐;心脾氣虛

　　失眠是常見的睡眠障礙，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠是個(gè)體對(duì)睡眠時(shí)間和(或)睡眠質(zhì)量不滿意并嚴(yán)重影響日間社會(huì)功能的一種不良主觀感受[1]。隨著現(xiàn)代社會(huì)中生活方式及生活習(xí)慣的改變，失眠的發(fā)病率呈上升趨勢[2]。中國睡眠研究會(huì)調(diào)查結(jié)果顯示，我國成年人中失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%[3]。目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物為主，起效快、療效顯著，但會(huì)產(chǎn)生依賴性、成癮性[4]。近年來，中醫(yī)學(xué)在失眠的診療中逐漸突出其優(yōu)勢，因其療效顯著、藥物副作用小，臨床應(yīng)用的潛力巨大[5]。補(bǔ)中益氣安神湯為廣東省名中醫(yī)王麗主任多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，由補(bǔ)中益氣湯結(jié)合經(jīng)驗(yàn)藥對(duì)“夜交藤、合歡皮”與“酸棗仁、茯神”組成。補(bǔ)中益氣湯出自李東垣《脾胃論》，具有補(bǔ)中益氣、升陽舉陷之功效，符合心脾氣虛型失眠的病機(jī)，夜交藤—合歡皮、酸棗仁—茯神為王麗主任治療失眠的常用經(jīng)驗(yàn)藥對(duì)。本研究遴選90例心脾氣虛型失眠患者，運(yùn)用補(bǔ)中益氣安神湯給予治療，取得較好的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料 全部病例均選取自2018年3月至2019年2月，來自惠州市中醫(yī)醫(yī)院門診或病房的心脾氣虛型失眠患者，共納入患者90例，采用隨機(jī)平行對(duì)照方法分為對(duì)照組和治療組各45例。對(duì)照組男性20例，女性25例，年齡18～78歲，平均年齡(52.78±24.73)歲，病程1.0～7.5年，平均病程(4.09±3.34)年;治療組男性22例，女性23例，年齡20～80歲，平均年齡(54.33±23.64)歲，病程2.0～7.0年，平均病程(4.56±2.12)年;兩組性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

　　1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

　　1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》第三版(CCMD-3)[6]中非器質(zhì)性失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定。①以失眠為主要癥狀，其他先后癥狀繼發(fā)于失眠，包括難以入睡、睡眠淺、多夢、易醒、早醒或醒后不易再睡，醒后感到疲乏不適，白天困倦等;②失眠每周發(fā)生3次或以上，持續(xù)1個(gè)月或以上;③不滿于睡眠質(zhì)量、數(shù)量并因此引起明顯苦惱或影響正常社會(huì)功能;④不由任何軀體疾病或精神障礙癥狀所致。

　　1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南中醫(yī)病證部分》[7]對(duì)心脾氣虛型失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定：患者不易入睡，多夢易醒，醒后難以復(fù)寐，心悸氣短，動(dòng)則尤甚，面色萎黃，神疲食少，腹脹便溏，舌質(zhì)淡、苔白，脈細(xì)弱。

　　1.2.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)、中醫(yī)相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡18～70歲，性別不限;③在納入前1個(gè)月未曾服用或已停用治療失眠癥藥物;④無其它影響睡眠的精神障礙類疾病;⑤患者意識(shí)清醒，已簽署《知情同意書》并能配合治療。

　　1.2.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不能按醫(yī)囑服藥或?qū)χ委熓甙Y藥物依賴者;②因心理疾病(根據(jù)90項(xiàng)癥狀清單(SCL-90)[8]進(jìn)行心理評(píng)價(jià))、軀體疾病、外界因素干擾引起的失眠;③患有傳染性疾病、嚴(yán)重原發(fā)性疾病及嚴(yán)重后遺癥者;④妊娠期或哺乳期患者;中醫(yī)辨證分型中不屬于心脾氣虛型的失眠患者。

　　1.2.5 病例脫落標(biāo)準(zhǔn) ①因療效不佳或不良反應(yīng)自行退出;②因依從性差、未配合治療而被動(dòng)退出;③隨訪失敗;④采用該治療方法有效，但患者為加速療效，合并使用其他療法或藥物而無法判定療效者。

　　1.3 治療方法 對(duì)照組進(jìn)行常規(guī)治療，2 mg艾司唑侖片(山東信誼制藥有限公司生產(chǎn);批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20073816;規(guī)格：2 mg)睡前半小時(shí)服用，10 mg谷維素(天津太平洋制藥有限公司生產(chǎn);批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H12020296;規(guī)格：10 mg)每天服用3次。治療組予補(bǔ)中益氣安神湯治療：黃芪20 g，黨參15 g，白術(shù)10 g，當(dāng)歸10 g，陳皮6 g，升麻5 g，柴胡5 g，炙甘草6 g，夜交藤30 g，合歡皮15 g，酸棗仁15 g，茯神30 g，水煎服，每天1劑，分兩次服用。

　　1.4 評(píng)定指標(biāo) ①臨床療效：評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中失眠癥的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。分為痊愈、顯效、有效、無效4個(gè)方面。其中：總有效率=臨床治愈率+顯效率+有效率;②中醫(yī)證候積分：記錄兩組中醫(yī)證候積分并分析。中醫(yī)證候中心脾氣虛型的評(píng)分表由睡眠癥狀、食少納呆、多夢易醒、神疲乏力、心悸、健忘、頭暈?zāi)肯摇⒈沅纭⒚嫔偃A、舌質(zhì)和脈象共11個(gè)癥狀部分組成，每個(gè)癥狀部分有對(duì)應(yīng)的分?jǐn)?shù)，各部分癥狀分?jǐn)?shù)之和構(gòu)成心脾氣虛型的證候積分，總分為45分。總分在15分或以下為輕度失眠;總分在15～30分區(qū)間為中度失眠;總分在31～45分區(qū)間為重度失眠;③匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)[10]評(píng)價(jià)：觀察并統(tǒng)計(jì)對(duì)照組、治療組心脾氣虛型失眠患者的睡眠質(zhì)量。量表中有睡眠時(shí)間、睡眠障礙、入睡時(shí)間、睡眠質(zhì)量、日間功能障礙、睡眠效率和催眠藥物7個(gè)部分參與計(jì)分。本研究項(xiàng)目中不包括催眠藥物這一部分;④生活質(zhì)量量表(the MOS 36-item Short Form HealthSurvey，SF-36)[11]評(píng)價(jià)。包括：生理機(jī)能(PF)、生理職能(RP)等8個(gè)方面;每個(gè)方面按嚴(yán)重程度積分，各方面分?jǐn)?shù)累計(jì)成為SF-36總分。

　　1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(x ±s)表示，符合正態(tài)分布且方差齊者，采用配對(duì)t檢驗(yàn)進(jìn)行組內(nèi)比較，采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，如出現(xiàn)方差不齊的情況則采用秩和檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比(%)表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　2 結(jié)果

　　2.1 兩組臨床療效評(píng)定比較 治療組療效總有效率為84.44%優(yōu)于對(duì)照組總有效率的71.11%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

　　2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 治療前，兩組中醫(yī)證候總分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組中醫(yī)證候總分較治療前明顯降低(P<0.05);治療組較對(duì)照組降低更明顯(P<0.05)。見表2。

　　2.3 兩組治療前后睡眠質(zhì)量的變化情況比較 治療前，兩組PSQI評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，兩組PSQI部分因子及總分較治療前明顯降低(P<0.05);治療組在日間功能、睡眠質(zhì)量評(píng)分較對(duì)照組降低更明顯(P<0.05)。見表3。

　　2.4 兩組SF-36健康調(diào)查量表比較 兩組治療前后的8個(gè)維度比較，SF、RE、GH 3個(gè)維度具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);在PF、VT、RP、BP及ME方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表4。

　　3 討論

　　目前失眠的臨床治療仍以苯二氮卓類、褪黑素等藥物治療為主，起效快，療效顯著，但會(huì)帶來依賴性、成癮性、記憶力減退等副作用[4]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為失眠癥屬于“不寐”范疇，白天陽出于陰則寤，夜晚陽入于陰則寐。陰陽失調(diào)、陽不入陰則引起失眠[12]。辨證論治、個(gè)性化治療是中醫(yī)學(xué)治療失眠癥的特色，根據(jù)每位患者不同證型隨證而治[13]。多項(xiàng)研究表明心脾氣虛型失眠是最常見的一種類型，臨床發(fā)病率明顯高于其他證型[5，14]，筆者臨床研究亦發(fā)現(xiàn)心脾氣虛是中醫(yī)治療失眠需要考慮的一種重要證型。脾主統(tǒng)血，為氣血生化之源，若脾氣虛弱則生血不足，導(dǎo)致血虛。心主血，主神明，心血虛則氣弱，心血不足，心失所養(yǎng)，心神不寧，故失眠多夢。

　　本研究根據(jù)廣東省名中醫(yī)王麗主任的多年臨床經(jīng)驗(yàn)，在補(bǔ)中益氣湯的基礎(chǔ)上加入經(jīng)驗(yàn)藥對(duì)“夜交藤、合歡皮”“酸棗仁、茯神”組成補(bǔ)中益氣安神湯。補(bǔ)中益氣湯為李東垣《脾胃論》中所創(chuàng)名方，具有補(bǔ)中益氣、升陽舉陷之功效，主治脾虛氣陷證，亦符合心脾兩虛型失眠的病機(jī)。方中以黃芪為君，其性甘溫，入脾肺經(jīng)，補(bǔ)中氣、固表氣且升陽舉陷;配伍黨參、炙甘草、白術(shù)，補(bǔ)氣健脾為臣藥;當(dāng)歸養(yǎng)血和營，助黨參、黃芪補(bǔ)氣養(yǎng)血;陳皮理氣和胃，使諸藥補(bǔ)而不滯，共為佐藥;少量升麻、柴胡升陽舉陷，協(xié)助君藥以升提下陷之中氣，共為佐使;炙甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方諸藥共同體現(xiàn)補(bǔ)中益氣，升陽舉陷、扶助脾胃之功。在補(bǔ)中益氣湯基礎(chǔ)上加入具有養(yǎng)心安神功效的藥物，能夠更有效地治療失眠，并對(duì)失眠的伴隨癥狀心悸有一定的治療作用[15]。王麗教授認(rèn)為夜交藤有養(yǎng)心安神之效，合歡皮有解郁寧心之功，二藥合用，能解郁催眠，對(duì)于神經(jīng)官能癥失眠患者，尤為適宜。酸棗仁寧心安神，茯神健脾寧心、二者合用治心悸虛煩失眠，全方共奏補(bǔ)益心脾、寧心安神之功，在臨床上常配伍補(bǔ)中益氣湯靈活使用，療效確切。

　　本研究結(jié)果顯示，治療組在療效評(píng)定中總有效率高于對(duì)照組，且治療后數(shù)據(jù)比較中，治療組中醫(yī)證候積分、睡眠質(zhì)量評(píng)分較對(duì)照組降低更明顯。表明補(bǔ)中益氣安神湯能夠明顯改善心脾氣虛型失眠患者的相關(guān)臨床癥狀，提高睡眠質(zhì)量，使患者達(dá)到或接近臨床痊愈，顯示了中藥在失眠治療中的巨大潛力。經(jīng)補(bǔ)中益氣安神湯治療后，治療組在SF-36健康調(diào)查量表比較中社會(huì)功能(SF)、情感職能(RE)、總體健康狀況(GH)3個(gè)維度評(píng)分降低更明顯，表明補(bǔ)中益氣安神湯的治療效果明顯，能夠提高心脾氣虛型失眠患者的生活質(zhì)量，而臨床應(yīng)用中亦未發(fā)現(xiàn)明顯副作用，顯示了中藥治療的優(yōu)勢。目前對(duì)于失眠的治療仍然沒有特效藥物，安眠鎮(zhèn)靜類藥物的使用難以避免其毒副作用，王麗教授認(rèn)為補(bǔ)中益氣湯加減在治療失眠時(shí)并非直接地對(duì)機(jī)體進(jìn)行強(qiáng)力鎮(zhèn)靜，而是對(duì)改善患者心脾氣虛的狀態(tài)，調(diào)理患者的形與神，從起病的原因入手，進(jìn)而起到療效，因而患者除了睡眠質(zhì)量有所提升外，亦減少失眠癥狀對(duì)工作、社交的影響，提高社會(huì)功能;減少煩躁、抑郁等消極情緒，心情愉悅的時(shí)長增加，情感職能有所提升;總體健康狀況有明顯改善，體現(xiàn)了中醫(yī)中藥在失眠治療中的優(yōu)勢。

　　綜上所述，補(bǔ)中益氣安神湯能夠改善睡眠質(zhì)量，提高睡眠效率，治療效果顯著，值得在臨床推廣應(yīng)用。

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