雷公藤多苷治療慢性腎炎患者的臨床研究

　　摘要：目的：觀察雷公藤多苷對慢性腎炎患者炎性因子和腎功能的影響。方法：將72例慢性腎炎患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組,各36例。對照組給予厄貝沙坦片150mg•d-1,阿魏酸鈉片50mg,每天3次,口服;試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上給予雷公藤多苷片,每次20mg,每天3次,口服。2組均連續(xù)治療2個(gè)月。比較2組治療前后炎性因子、腎功能和24h尿蛋白定量。結(jié)果：治療后,對照組與試驗(yàn)組血清白細(xì)胞介素-6(IL-6)含量分別為(3.22±2.92),(2.51±0.71)μg•L-1;血清腫瘤壞死因子-α(TNF-α)含量分別為(185.87±41.52),(115.47±35.53)μg•L-1;血肌酸酐(Scr)水平分別為(312.87±128.92),(262.28±139.68)μmol•L-1;血尿素氮(BUN)水平分別為(21.87±11.52),(15.23±7.53)mmol•L-1;血漿白蛋白含量分別為(29.87±8.42),(35.28±7.38)g•L-1;24h尿蛋白定量分別為(4.48±2.82),(2.13±0.78)g,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。治療期間,對照組與試驗(yàn)組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.78%,5.56%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：雷公藤多苷能有效改善慢性腎炎患者腎功能,降低炎癥水平,減少尿蛋白。

　　本文源自中國臨床藥理學(xué)雜志,2020,36(18):2756-2758.《中國臨床藥理學(xué)雜志》的主要任務(wù)是：報(bào)道我國臨床藥理學(xué)專業(yè)的學(xué)術(shù)成果;交流臨床藥理的科學(xué)研究、藥物評價(jià)、藥物治療和教學(xué)培訓(xùn)等工作中的經(jīng)驗(yàn)體會(huì);介紹國內(nèi)外臨床藥理專業(yè)的最新進(jìn)展、學(xué)術(shù)動(dòng)態(tài);促進(jìn)國內(nèi)與國際的學(xué)術(shù)交流;宣傳與藥物評價(jià)有關(guān)的藥品管理學(xué)與藥物治療學(xué)的水平。

　　目前慢性腎炎治療以抑制腎炎癥、減輕腎硬化和積極控制血壓為主,缺乏針對性的治療手段[1]。雷公藤多苷在關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡等免疫性疾病中取得了良好的治療效果[2]。本研究旨在探討雷公藤多苷對慢性腎炎患者炎性因子、腎功能及24h尿蛋白定量的影響。

　　材料、對象與方法

　　1研究設(shè)計(jì)

　　方案按前瞻性、隨機(jī)、開放、對照、單中心臨床研究方法設(shè)計(jì)。

　　2研究對象

　　入選2016年9月至2018年3月本院收治的72例慢性腎炎患者為研究對象。本研究經(jīng)合肥市第一人民集團(tuán)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者均簽署知情同意書。

　　入選標(biāo)準(zhǔn)①慢性病程,臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查符合《慢性腎小球腎炎的診斷、辨證分型及療效評定(試行方案)》[3]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);②疾病分期為Ⅰ～Ⅱ期;③入組前1個(gè)月未接受激素治療;④無重度水腫。

　　排除標(biāo)準(zhǔn)[4]①既往有腎手術(shù)病史者;②急性腎小球腎炎遷延導(dǎo)致的慢性腎炎患者;③合并持續(xù)性血壓增高,并發(fā)眼底血管疾病者;④有遺傳性腎炎(Alport綜合征)者;⑤研究過程中腎功能快速惡化,需要透析治療者。

　　3藥品、試劑與儀器

　　厄貝沙坦片,規(guī)格:每片75mg,批號:201716,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030016,浙江華海藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn);阿魏酸鈉片,規(guī)格:每片50mg,批號:HJ45806,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44024346,麗珠集團(tuán)利民制藥廠生產(chǎn);雷公藤多苷片,規(guī)格:每片10mg,批號:170415,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z33020422,浙江得恩德制藥有限公司生產(chǎn)。

　　C800全自動(dòng)生化分析儀,美國Beckman公司產(chǎn)品。

　　4分組與治療方法

　　將入選的72例慢性腎炎患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組,各36例。2組均給予常規(guī)治療:指導(dǎo)患者低蛋白及低磷飲食,適當(dāng)飲水,充足睡眠,減少勞累,維持酸堿及水電解質(zhì)平衡,積極控制腎性高血壓和其他相關(guān)并發(fā)癥。對照組給予厄貝沙坦片150mg·d-1,阿魏酸鈉片50mg,每天3次,口服;試驗(yàn)組在對照組的基礎(chǔ)上給予雷公藤多苷片,每次20mg,每天3次,口服。2組均連續(xù)治療2個(gè)月。

　　5觀察指標(biāo)

　　炎性因子[5]治療前后采集2組患者晨起靜脈血5mL,以3000r·min-1離心10min,取血清,用酶聯(lián)免疫吸附法檢測血清IL-6和TNF-α水平。

　　腎功能[6]血樣采集與處理同上,用全自動(dòng)生化分析儀檢測2組患者血肌酸酐(Scr)、血漿白蛋白及血尿素氮(BUN)水平。

　　24h尿蛋白定量[7]7]治療前后收集2組患者24h全部尿液,將尿蛋白沉淀濃縮后,用雙縮脲法測定24h尿蛋白定量水平。

　　安全性評價(jià)統(tǒng)計(jì)2組患者治療期間相關(guān)藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。

　　6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

　　用SPSS21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料用表示,組內(nèi)比較用配對t檢驗(yàn),組間比較用Dunnett’st檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率(%)表示,用χ2檢驗(yàn)比較。

　　結(jié)果

　　1一般資料

　　2組用患者的一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見表1。

　　22組患者炎性因子水平比較

　　治療前,2組患者血清IL-6和TNF-α差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05);治療后,2組血清IL-6和TNF-α水平均降低,且試驗(yàn)組低于對照組(均P<0.05),見表2。

　　表12組患者一般資料比較

　　32組患者腎功能比較

　　治療前,2組患者Scr、BUN、血漿白蛋白與24h尿蛋白差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)。治療后,2組患者Scr、BUN與24h尿蛋白均降低,血漿白蛋白均升高,且試驗(yàn)組的Scr、BUN與24h尿蛋白顯著低于對照組,血漿白蛋白顯著高于對照組(均P<0.05),見表3。

　　4安全性評價(jià)

　　治療期間對照組及試驗(yàn)組分別有1,2例患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高現(xiàn)象,藥物不良反應(yīng)發(fā)生率分別為2.78%,5.56%。經(jīng)保肝治療后均自行恢復(fù),不影響試驗(yàn)正常進(jìn)行。且2組患者均未見其他嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)發(fā)生。

　　表2治療前后2組炎性因子水平比較

　　表3治療前后2組腎功能比較

　　討論

　　本研究中治療后2組Scr、BUN、IL-6、TNF-α和24h尿蛋白定量均較治療前降低,血漿白蛋白較治療前升高,且2組上述指標(biāo)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,提示對于慢性腎炎患者,在常規(guī)治療基礎(chǔ)上雷公藤多苷能有效改善腎功能,降低炎癥因子對腎的破壞作用,減少尿蛋白的漏出。

　　參考文獻(xiàn)：

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